N° F20230720123059

Traitement par Radiothérapie stéréotaxique du cancer de la prostate, et évaluation de sa toxicité induite: étude rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Au cours des 25 dernières années, les procédures de radiothérapie ont considérablement progressé et, avec elles, la possibilité de voir et suivre la position de la tumeur avec une précision améliorée. En effet, ces avancées techniques ont conduit à la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT). La combinaison de champs multiples avec guidage d'image permet de délivrer une dose plus élevée et optimale que par le passé. Les dossiers médicaux des patients atteints d'un cancer de la prostate de bas risque et de risque intermédiaire traités à La Clinique Sainte Clotilde de La Réunion entre aout 2021 et aout 2022 seront revus.. La tumeur de la prostate est traitée en technique SBRT robotisé utilisant le suivi en temps réel des repères implantés avec une dose totale de 36,25 Gy en cinq fractions tous les deux jours.. Le but de notre étude est de décrire toute toxicité observée suite à la radiothérapie sur cette série de 153 patients, plus particulièrement les toxicités gastro-intestinales et génito-urinaires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Sainte-Clotilde

127, route Bois de Nèfles BP105 97492 Sainte-Clotilde LA REUNION

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 01/03/2024 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
20/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

GIE CLINIRUN

Clinique Sainte-Clotilde 127 route de Bois de Nèfles BP 105 97490 SAINTE CLOTILDE LA REUNION

dpo@clinifutur.net