Trachéotomie en réanimation, Interpositions vasculaires et dimensions trachéales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Apporter la preuve que les taux d’interposition vasculaire à la trachéotomie n’est pas une exception et cela par la simple analyse rétrospective d’anciennes TDM effectuées en réanimation est en soit un intérêt public.
- La rareté de la procédure de trachéotomie en réanimation (une vingtaine par an pour notre service) et l’absence d’information supplémentaire que pourra apporter une étude prospective (avec ou sans échographie) nous oriente plutôt sur le choix d’une analyse rétrospective de grande envergure sur les anciens scanners de réanimation du CHU d’Orléans.
- Par ailleurs, le choix de cette méthodologie rétrospective nous permet de répondre aux objectifs de l’étude sans faire courir aux patients un risque de saignement grave et potentiellement mortel si l’étude est prospective randomisée avec ou sans radiologie au préalable
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues du dossier médical des patients de réanimation
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Demande de dérogation à l'information individuelle (en cours)
L’information du patient : en théorie, toute utilisation de données de santé requière l’accord du patient s’il est vivant, cette information devrait être téléphonique avec recherche de non opposition et suivie d’une lettre d’information, mais l’information de notre population à l’étude (les patients admis sur ces cinq dernières années en réanimation) est sur le plan pratique lourde, coûteuse et chronophage et paraît déraisonnable par rapport aux risques encouru par ces patients par une simple relecture de leurs scanner, C’est pour cette raison même que nous sollicitons la CNIL pour une dérogation à l’information individuelle dans cette étude.