N° F20220119151304

Trachéotomie de sevrage précoce chez les patients atteints de forme sévère d’infection à SARS-CoV-2 : une analyse coût-efficacité

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Pneumologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le SARS-CoV-2 est responsable d’une crise sanitaire mondiale avec plus de 250 millions de cas et 5,3 millions de décès dans le monde. Cette pandémie a entrainé un très grand nombre d’hospitalisations en réanimation avec plus de 60% d’intubation dans les 24 heures et 80% de patients sous ventilation invasive lors de la première vague (cohorte COVID-ICU).. . . Le sevrage ventilatoire des patients Covid-19 était souvent difficile (toux, atteintes neurologiques centrales, neuropathies de réanimation). La trachéotomie de sevrage a été proposée comme technique permettant une décharge précoce des malades en vue d’une meilleure gestion des lits de réanimation. Peu de données médico-économiques sont disponibles concernant la trachéotomie dans cette indication.. . . L’objectif de l’étude sera d’évaluer l’efficacité et l’efficience de la trachéotomie de sevrage précoce chez les patients atteints d’une forme grave de Covid-19.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service d’Anesthésie-Réanimation-Médecine Péri-opératoire, Hôpital Saint-Louis, AP-HP Nord

1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/09/2021 – Date de fin : 11/01/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
19/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité, opposition) sont applicables par contact du représentant de l'étude au sein de la structure hospitalière Saint Louis.

Délégué à la protection des données

Maïssame HAMMOUD, Service d’Anesthésie-Réanimation-Médecine Péri-opératoire, Hôpital Saint-Louis, AP-HP Nord

Service d’Anesthésie-Réanimation-Médecine Péri-opératoire, Hôpital Saint-Louis, AP-HP Nord, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

maissame.h@hotmail.fr