N° 21323923

TIC-TAC : Thromboses et Infection par COVID chez les patients sous Traitement Anti Cancéreux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

"A partir des données en vie réelle et à l’échelle d’une large cohorte nationale de patients, cette étude permettra d’évaluer les risques d’ETEV/A associés à l’infection par la COVID-19 chez les patients traités pour un cancer avancé, au moyen d’une analyse des données en santé provet de l’Assurance-Maladie.
Ainsi, cette évaluation peut s’avérer cruciale pour élaborer des algorithmes d’optimisation de thrombo-prophylaxie chez ces patients mais également pour affiner la stratégie thérapeutique oncologique notamment en cas de traitement par bévacizumab.
Ce projet de recherche présente un intérêt public, par l’utilisation de données robustes en vie réelle issues des bases de données massives. Du fait des effectifs très importants, l’analyse d’évènements rares que constituent les ETEV/A ou l’infection SARS-Cov-2 chez les patients atteints de cancer est possible avec une puissance statistique satisfaisante et à moindre coût. A terme, il pourrait permettre d’optimiser voire d’automatiser la surveillance épidémiologique de ces évènements en routine. Ainsi dans ce contexte de crise sanitaire, les données de cohorte historique permettent d’adapter dans des temps courts, les décisions de prise en charge et de parcours, dans un contexte d’incertitude permanent."

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

sexe, âge, comorbidités, typologie de la tumeur (métastase oui/non), statut vital, traitements anticancéreux

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

PMSI

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Estimer la mortalité à 90 jours

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme technologique du HDH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS

Calendrier du projet

Date de début : 02/10/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
05/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès Permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 Tours France