Test de fuite en réanimation pédiatrique : étude prospective, multicentrique (ALTIPICU)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La détresse respiratoire (DR) par obstruction des voies aériennes supérieures (OVAS) est une complication fréquente de l’extubation après ventilation mécanique (VM) en unité de réanimation pédiatrique (URP). Cette DR peut nécessiter une escalade thérapeutique qui allonge la durée du séjour intra-hospitalier et augmente la morbi-mortalité. Il n’existe aucune procédure prédictive de la survenue d’une OVAS post-extubation chez l’enfant... . Le test de fuite quantitatif (TDF), recommandé chez l’adulte, comparant la mesure des volumes expirés avant et après dégonflage du ballonnet permet d’évaluer indirectement le risque d’OVAS. Bien que la réalisation du TDF soit désormais très répandue dans les services de pédiatrie et réalisé dans le cadre du soin, il n’existe à ce jour qu’une seule étude pédiatrique monocentrique démontrant le pouvoir prédictif de survenue d’un stridor post-extubation du TDF sans s’intéresser au risque de DR. Notre hypothèse est que le TDF permet de prédire le risque de DR sévère par OVAS post-extubation chez l’enfant... . Cette étude est susceptible d’apporter plusieurs bénéfices potentiels visant à améliorer la prise en charge des enfants en URP :. . a) Répondre à la question de la capacité du TDF en pré-extubation à prédire la survenue d’une DR sévère par OVAS post-extubation.. . b) Colliger prospectivement des données concernant les pratiques actuelles de l’extubation des enfants en VM en URP.. . c) Rechercher des facteurs de risque liés à la DR par OVAS post-extubation.. . Cette étude permettra de décrire les pratiques liées à l’utilisation du TDF et d’évaluer son éventuel prédictif sur la détresse respiratoire post-extubation
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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