TEP numérique et débitage par intelligence artificielle : Evaluation de la précision des images d’examen TEP pour les patients souffrant d’obésité
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les systèmes TEP numériques, équipés de reconstructions avancées (temps de vol, prise en compte de la fonction de dispersion linéique et taille de voxel réduite par rapport aux générations précédentes), offrent une sensibilité de détection améliorée et des images à plus haute résolution. Ces progrès se traduisent par un meilleur contraste entre les lésions tumorales et le bruit de fond, permettant ainsi un diagnostic plus précis. Cependant, chez les patients souffrant d’obésité morbide, la qualité des images demeure dégradée.
Cette étude prospective unicentrique vise à évaluer la pertinence de l’utilisation de techniques de débruitage basées sur l’intelligence artificielle, en particulier les réseaux neuronaux, avec les technologies SubtlePET (Incepto) ou hyperHDR (United Imaging).
Sur une période de deux mois, les patients adultes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 32 et adressés au centre TEP de Jossigny pour un bilan d’extension initial, une recherche de récidive ou un suivi thérapeutique d’une pathologie néoplasique seront inclus de manière prospective.
La prise en charge clinique ne sera pas modifiée : les examens de ces patients seront interprétés selon le protocole d'imagerie habituel, avec une double lecture.
Les critères de comparaison entre les différentes méthodes de reconstruction comprendront :
• Quantitatifs : comparaison des valeurs SUVmax, SUVpeak, des volumes métaboliques tumoraux et évaluation du bruit (défini par le rapport écart type/moyenne de l’intensité de fixation) dans les organes de référence habituels (foie et bruit de fond aortique).
• Qualitatifs : relecture et cotation des images randomisées par deux lecteurs, avec évaluation de la qualité des images, de la précision diagnostique et de la certitude diagnostique à l’aide d’échelles de Likert à 5 points.
Les données démographiques seront recueillies selon la technologie de référence MR04 : sexe, age, type de cancer, poids, taille, IMC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
sexe, âge, poids, taille, indice de masse corporelle et type de cancer
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information sur le a été présentée à chaque patient pris en charge en TEP. Cette note d'informations a également été transmisse avec la convocation et affichée en salle d'attente.
Le paragraphe ci-contre a été intégré au sujet de l'exercice des droits des patients :
"Conformément à la loi du 06/01/1978 modifiée, relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, au règlement
UE n2016/679 relatif à la protection des données (« RGPD »), vous disposez des droits suivants :
- Droit d’accès,
- Droit de rectification des données erronées,
- Droit à la portabilité des données détenues par le groupe Evesio – Centres de Médecine Nucléaire,
- Droit à la limitation des traitements s’ils deviennent illicites,
- Droit à l’effacement des données recueillies ou traitées de manière illicite.
Si vous souhaitez exercer l’un de ces droits, vous devez vous rapprocher du délégué à la protection des
données du groupe Evesio – Centres de Médecine Nucléaire :
- Par courriel : dpo@evesio.fr
- Par courrier : Holding EVESIO CMN, Délégué à la Protection des Données, 207 Rue de Bercy, 75012
PARIS"