N° T15237622020033

Tendances internationales de l’utilisation de la bithérapie d’antiagrégants plaquettaires chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage persistant du segment ST traité par une intervention coronarienne percutanée : Etude PENDANT

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Il n’existe actuellement que peu d’études cliniques à grande échelle à même de guider sur l’approche optimale vis-à-vis d’un changement d’inhibiteur du P2Y12 ; la majorité des données dérivant d’études pharmacodynamiques. Il existe par ailleurs une suspicion sur une possible interaction médicamenteuse entre inhibiteurs du P2Y12 au moment du changement. Une augmentation du risque de complications thrombotiques pourrait être présente lorsque le changement tend vers une atténuation de l’inhibition du P2Y12. A l’inverse, du fait de la demi-vie de

plusieurs jours de ces molécules dans l’organisme, le changement peut conduire à un accroissement de l’inhibition de l’agrégation plaquettaire et résulter en une augmentation du risque de saignement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Sanofi Group

54 Rue de la Boétie 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2019 – Date de fin : 31/05/2021 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
30/03/2020
Etape 2 : Complétude
30/03/2020
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IQVIA Operations France

Courbevoie 17 bis Place des Reflets 92400

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Sanofi Aventis Group

54 Rue de la Boétie 75008 Paris

privacy-office-global@sanofi.com