N° F20211206154422

TAUX DE SUCCES DE LA TENTATIVE DE VOIE BASSE EN CAS DE PRESENTATION DU SIEGE DU PREMIER JUMEAU. . (FIT BREECH)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

La prise en charge des grossesses gémellaires avec le premier jumeau en présentation du siège est mondialement controversée car il existe un manque de données. En France, la tentative de voie basse n’est pas consensuelle mais parait être une option raisonnable, à condition d’une équipe expérimentée. C’est l’attitude adoptée par les maternités des CHU de Bordeaux et de Toulouse.. . . . Les bénéfices attendus de notre étude sont. . - Evaluer le taux de succès de la tentative de voie en cas de présentation du siège du premier jumeau.. . - Identifier des facteurs de réussite en cas d’accouchement par voie basse. - Apporter des données descriptives des prises en charge dans ces deux maternités de niveau trois pratiquant une tentative voie basse en cas de présentation du siège.. - Apporter des données supplémentaires sur l’épidémiologie des grossesses gémellaires et sur l’état de santé néo-natal des enfants issus de ces grossesses à risque.. . En résumé, la connaissance du taux de succès de la tentative de voie basse en cas de présentation du siège permettra de définir si la tentative de voie basse est une option obstétricalement raisonnable. Elle permettra également d’identifier les patientes ayant le meilleur pronostic pour accoucher voie basse et donc d’améliorer la prise en charge des patientes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BORDEAUX

Place Amelie Rabat Léon 33000 BORDEAUX

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/01/2022 – Date de fin : 02/05/2022 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
06/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par l'étude seront informées par une note d’information concernant le projet, contenant l’ensemble des éléments requis à l’article 14 du RGPD. Cette note d’information sera envoyée par voie postale sous 1 mois.

Délégué à la protection des données

Moufid Hajjar

Place Amélie Rabat Léon 33000 BORDEAUX

moufid.hajjar@chu-bordeaux.fr