N° T46928462021061

TATOOINE : ImpacT des fActeurs de risque méTabolique et prédictiOn du risque de cOmplication hépatIque dans les maladies chroNiques du foiE.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Cardiologie
Endocrinologie et métabolisme
Autre

Bénéfices attendus

Au même titre que la consommation excessive de boissons alcoolisées, les facteurs de risque métabolique (surpoids/obésité, diabète, hypertension artérielle, dyslipidémie) peuvent favoriser la survenue de la cirrhose et du cancer du foie. Néanmoins, parmi tous ces facteurs, on ne sait pas encore très bien lesquels occasionnent le plus de risque pour les patients. Nous avons pour objectif d’identifier ces facteurs et ainsi de définir le profil des patients les plus à risque de développer une cirrhose et/ou un cancer du foie. L’intérêt ensuite sera de réaliser des interventions de prévention chez ces patients afin de leur éviter la cirrhose et le cancer du foie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Angers

4 Rue Larrey 49933 ANGERS CEDEX 9

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 03/03/2025 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
14/06/2021
Etape 2 : Complétude
14/06/2021
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
21/10/2021
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Nantes - Hébergeur HDS de la base de données

NANTES CEDEX 1 1 Pl. Alexis-Ricordeau 44093

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Compte-tenu du nombre de personnes concernées (>390 000), une information individuelle n’est pas envisageable. Afin de donner, aux patients concernés, la possibilité de s’opposer à l’utilisation de leurs données, une communication grand public sera organisée. L’étude sera présentée sur les sites web du GIRCI et des établissements participants. Les personnes concernées disposent de 3 mois à compter de la publication sur le site internet des établissements participants pour faire valoir leurs droits.

Délégué à la protection des données

CHU ANGERS

4 Rue Larrey 49993 ANGERS CEDEX 9

dpo@chu-angers.fr