N° F20221018202853

SYNDROME DE BEAN : ÉTUDE DESCRIPTIVE MULTICENTRIQUE

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le syndrome de BEAN, appelé Blue rubber bleb nevus syndrome (BRBNS) est une angiomatose rare caractérisée par des malformations veineuses cutanées et gastro-intestinales. Ce syndrome reste aujourd’hui méconnu, et peu décrit. Le diagnostic et la prise en charge sont ainsi à l’appréciation des équipes soignantes. Le degré de gravité, notamment de l’atteinte digestive et son impact sur la qualité de vie sont également inconnus.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gastroentérologie, Hôpital Henri Mondor

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/03/2023 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
18/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD).. . Engagement de conformité à la « Méthodologie de référence » MR 004. . . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). Le Docteur Aymeric Becq, responsable de la recherche, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence ». La recherche a également fait l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub... . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de service gastroentérologie de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).

Délégué à la protection des données

APHP

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

aymeric.becq@aphp.fr