SWITCH IN : Efficacité d’un switch vers une combinaison de tenofovir, lamivudine ou emtricitabine et bictegravir (BIC) ou dolutegravir (DTG) chez des PVVIH en succès virologique et des résistances archivées au tenofovir : une étude comparative
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet va permettre de décrire en temps réel les caractéristiques épidémiologiques et l’évolution de la prise en charge des adultes infectés par le VIH en France.
Objectif principal : Evaluer dans la cohorte DAT’AIDS l’efficacité thérapeutique d’un switch vers une combinaison contenant du bictegravir ou du dolutegravir et un backbone de TDF ou TAF + XTC chez des PVVIH en succès virologique depuis au moins 12 mois et ayant un historique de résistance de niveau d’intermédiaire/élevé au TDF/TAF, en comparaison avec le maintien de la combinaison antirétrovirale.
Extraction des données issues des dossiers médicaux Nadis® dans les 33 centres hospitaliers participants à la cohorte Dat’AIDS du 01/01/2007 au 31/12/2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables indispensables pour le suivi clinique et épidémiologique.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes sont informées du traitement de leurs données et de leurs droits par :
- une note d'information générale affichée dans chaque service participant à la cohorte Dat'AIDS
- et une note d'information individuelle papier remise lors de la consultation ou hospitalisation dans le service participant, conformément à la méthodologie de référence MR-004. Ces notes d'information reprennent l’ensemble des informations devant être communiquées à la personne concernée conformément à l’article 13 du RGPD.
Ces notes d’information sont disponibles sur le site internet www.dataids.org. Un formulaire de contact est également disponible pour les demandes d’exercice des droits.
L'information des personnes et le recueil de la non-opposition au traitement de leurs données personnelles sont tracés dans le dossier médical informatisé Nadis de la personne.
Délégué à la protection des données
19 Rue du Genétay 44230 Saint-Sébastien-sur-Loire 44230 SAINT SEBASTIEN SUR LOIRE France
dpo@dataids.org