N° 18028552

Suivi jusqu’à 8 ans après une angioplastie de CTO : étude observationnelle.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Dans cette étude nous nous intéressons aux obstructions coronaires chroniques (CTO), symptomatiques. Le traitement de ces lésions par angioplastie (stent), comme vous avez bénéficié, nécessite des techniques et du matériel spécifique car il s’agit de lésions complexes. Il existe peu de données à l’heure actuelle quant au bénéfice clinique de la revascularisation par angioplastie de ce type de lésion. La plupart des études ont cependant un suivi assez court (moins de 5 ans) et il n’est pas certain que le bénéfice éventuel de la technique sur les MACE (décès de cause cardiaque, infarctus du myocarde, nouvelle revascularisation sur la même artère concernée par la CTO) perdure avec le temps.

L'objectif est de décrire l’incidence des MACE (décès de cause cardiaque, infarctus du myocarde, nouvelle revascularisation sur la même artère concernée par la CTO) avec un recul allant jusqu’à 8ans chez les patients ayant bénéficié d’une revascularisation percutanée réussie d’une lésion CTO symptomatique ou avec viabilité myocardique.

Cette étude s’adresse à tous les patients ayant bénéficié d’une angioplastie d’au moins une lésion CTO au CHU de Montpellier entre 2015 et 2022.

Les données sont collectées dans le dossier médical du patient (courriers de consultation ou d’hospitalisation).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHU de Montpellier

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 12

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information sur l'étude est envoyée aux patients, avec coordonnées de l'investigateur en cas de question.

Délégué à la protection des données

CHU Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr