Suivi jusqu’à 8 ans après une angioplastie de CTO : étude observationnelle.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans cette étude nous nous intéressons aux obstructions coronaires chroniques (CTO), symptomatiques. Le traitement de ces lésions par angioplastie (stent), comme vous avez bénéficié, nécessite des techniques et du matériel spécifique car il s’agit de lésions complexes. Il existe peu de données à l’heure actuelle quant au bénéfice clinique de la revascularisation par angioplastie de ce type de lésion. La plupart des études ont cependant un suivi assez court (moins de 5 ans) et il n’est pas certain que le bénéfice éventuel de la technique sur les MACE (décès de cause cardiaque, infarctus du myocarde, nouvelle revascularisation sur la même artère concernée par la CTO) perdure avec le temps.
L'objectif est de décrire l’incidence des MACE (décès de cause cardiaque, infarctus du myocarde, nouvelle revascularisation sur la même artère concernée par la CTO) avec un recul allant jusqu’à 8ans chez les patients ayant bénéficié d’une revascularisation percutanée réussie d’une lésion CTO symptomatique ou avec viabilité myocardique.
Cette étude s’adresse à tous les patients ayant bénéficié d’une angioplastie d’au moins une lésion CTO au CHU de Montpellier entre 2015 et 2022.
Les données sont collectées dans le dossier médical du patient (courriers de consultation ou d’hospitalisation).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information sur l'étude est envoyée aux patients, avec coordonnées de l'investigateur en cas de question.