Suivi et évaluation des complications et consommations de soins des patients allogreffés de cellules souches hématopoïétiques

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le suivi et l’évaluation des complications post-allogreffes s’inscrivent dans les missions de l’ABM. Il est indispensable d'intégrer les données du SNDS relatives aux patients allogreffés avec celles de l'EBMT-R afin de remplir ces missions de l’ABM.
L’apport du chainage des données de l’EBMT-R aux données du SNDS permettra :
• D’évaluer les pratiques médicales et la prise en charge des patients allogreffés
• De mieux comprendre les trajectoires des patients et leurs conditions d'accès à cette intervention d'identifier les patients à risque accru d'événements indésirables ou de complications
• D’informer les professionnels de santé pour optimiser leur suivi
• D’apporter de nouvelles connaissances sur les suites des allogreffes de CSH, en termes de prévention des complications à court et long terme, tout en permettant de suivre et de quantifier les dépenses liées à ces complications.
• D’ouvrir également la voie à des évaluations médico-économiques du parcours de soins des patients, fournissant une vue d'ensemble des ressources de santé utilisées et des coûts associés selon les parcours de soins chez les patients ayant eu une greffe de CSH.
• D'analyser l'épidémiologie post-greffe et les facteurs influençant la mortalité et la morbidité à long terme, ce qui contribuera à une meilleure compréhension des besoins et des risques des patients, améliorant ainsi leur prise en charge et leur suivi.
Les objectifs et les retombées attendues de ce projet s'alignent parfaitement avec les missions de l'ABM en tant qu'établissement de santé publique, sans aucune finalité interdite.
Présentation générale de la méthode :
Il s’agit d’une cohorte à deux bras, rétrospectif et prospectif, selon les définitions suivantes :
1- Le bras rétrospectif : Inclusion des patients allogreffés de CSH dans l’un des centres français de greffe entre le 01/01/2013 jusqu’à la première extraction.
2- Le bras prospectif : les données des patients allogreffés incidents qui ont été greffés dans l’année qui suit l’extraction la plus récente, seront injectées.
Les données de la première extraction couvriront l’année précédente de la première greffe CSH, c’est-à-dire les données de l’année 2012 des patients déjà ciblés.
Pour assurer un suivi longitudinal, nous demandons une extraction annuelle, glissante sur une période de 15 années, en incluant dans chaque nouvelle extraction, les données de l’année précédant l’allogreffe, pour les nouveaux patients allogreffés.
Le critère initial est la survie post-greffe, et les critères secondaires seront l’incidence des évènements indésirables en post-greffe, la description des comorbidités, des ressources consommées et les coûts des soins.
Justification de la population
Pour répondre aux objectifs de cette étude, le suivi au longitudinal des consommations des soins et des coûts de prise en charge des patients allogreffés nécessite de conserver les cohortes sur le long terme, soit 15 ans. Pour ces patients, les consommations dans l’année précédant la date de l’allogreffe sont également souhaitées afin d'analyser les trajectoires de prise en charge en amont de l’allogreffe. Nous sollicitons l’autorisation d’exploiter les données du SNDS jusqu’en 2030. La première extraction, attendue pour fin 2025, inclura les cohortes de 2013 à 2024. Il est essentiel d'inclure les allogreffes réalisées à partir de 2013, période marquée par l'essor des allogreffes haplo-identiques, qui constituera le bras rétrospectif de l’étude. Cette inclusion permettra d’évaluer les complications à long terme associées à cette technique. Cependant, les pratiques médicales récentes, notamment en ce qui concerne la préparation pré-greffe des patients et les protocoles thérapeutiques de contrôle de la maladie du GvHD, ont considérablement évolué. De plus, l’élargissement récent du spectre des donneurs compatibles à des discordances (mismatch) alléliques, avec le patient, plus élevées qu’avant, allant de 2 voire 3 discordances de 10 allèles HLA (8 ou 7/10), impose la nécessité d’un suivi structuré des patients, le bras prospectif de la présente étude, afin d’évaluer ces nouvelles pratiques. Ce suivi rigoureux est indispensable pour répondre aux missions de l’ABM.
Taille attebdue de la population:
La population étudiée devrait inclure la quasi-totalité des patients inscrits dans EBMT-R et ayant bénéficié d’une greffe à partir de 2013. Le nombre final de participants à l'étude dépendra de la performance de l'appariement : il sera comparable à celui du EBMT-R, avec une soustraction des patients pour lesquels l'appariement n'a pas permis l'identification. Le volume attendu de la première cohorte qui couvre la période de 2013 à 2024, selon les données de l’ABM, est de 25000 patients environ. Pour les extractions ultérieures, on estime l'ajout d’environ 2000 nouveaux patients par an.