N° F20230327154504

Suivi de l’utilisation du tocilizumab (TCZ) par voie sous-cutanée en vie réelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Chugai Pharma France, en tant qu’acteur majeur dans le marché des biothérapies, réalise des activités médicales et commerciales pour le compte de Roche, titulaire de l’AMM depuis plus de 12 ans d’un anti-IL6R « tocilizumab » disponible sous formes intraveineuse et sous-cutanée.. . . L’intérêt est ici double :. . 1° Evaluer la suite de l’impact des rupture / tension sur les stocks et les modifications de la prise en charge des patients initialement traités par TCZ SC pour ce qui concerne ses deux indications principales en ambulatoire, soit la PR et l’ACG... . 2° Evaluer à la suite des publications du PRAC concernant les JAKi, l’évolution de la prise en charge par les traitements ciblés des patients atteint de PR, que ce soit pour des PR récentes ou installées.. . . Ces données, pourront servir s’il. lieu, à avoir une estimation du nombre de patients atteints d’ACG traités par tocilizumab par voie sous-cutanée en raison de l’absence d’alternative thérapeutique (hors corticoïdes) dans cette indication, et du nombre de patients atteints de PR et traités par tocilizumab.. . . Les flux distribués de tocilizumab vers les officines ne nous permettent pas de déterminer le nombre de patients ambulatoires total et sa répartition dans chaque indication. L’utilisation des services proposés par IQVIA permet de déterminer ces populations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

CHUGAI PHARMA FRANCE

Tour Pacific, 11-13 cours Valmy 92800 puteaux

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA OPERATIONS FRANCE

17 bis, Place des Reflets-Tour D2 92099 La Défense cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2023 – Date de fin : 31/10/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
27/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chugai Pharma France garanti aux personnes concernées : les droits d'accès, droit de limitation, droit d'opposition, droit à l'oubli et droit de rectification, le droit de donner des directives anticipées avant son décès. Pour autant les requêtes relative à l'exercice des droits par les personnes concernées seront mis en balance avec l'intérêt légitime de CHUGAI PHARMA FRANCE

Délégué à la protection des données

CHUGAI PHARMA FRANCE

Tour Pacific, 11-13 cours Valmy 92800 PUTEAUX

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