Suivi de l’utilisation du tocilizumab (TCZ) par voie sous-cutanée en vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Chugai Pharma France, en tant qu’acteur majeur dans le marché des biothérapies, réalise des activités médicales et commerciales pour le compte de Roche, titulaire de l’AMM depuis plus de 12 ans d’un anti-IL6R « tocilizumab » disponible sous formes intraveineuse et sous-cutanée.. . . L’intérêt est ici double :. . 1° Evaluer la suite de l’impact des rupture / tension sur les stocks et les modifications de la prise en charge des patients initialement traités par TCZ SC pour ce qui concerne ses deux indications principales en ambulatoire, soit la PR et l’ACG... . 2° Evaluer à la suite des publications du PRAC concernant les JAKi, l’évolution de la prise en charge par les traitements ciblés des patients atteint de PR, que ce soit pour des PR récentes ou installées.. . . Ces données, pourront servir s’il. lieu, à avoir une estimation du nombre de patients atteints d’ACG traités par tocilizumab par voie sous-cutanée en raison de l’absence d’alternative thérapeutique (hors corticoïdes) dans cette indication, et du nombre de patients atteints de PR et traités par tocilizumab.. . . Les flux distribués de tocilizumab vers les officines ne nous permettent pas de déterminer le nombre de patients ambulatoires total et sa répartition dans chaque indication. L’utilisation des services proposés par IQVIA permet de déterminer ces populations.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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