Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir des données du SNDS.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Objectifs et éléments de méthode :
- Estimer le nombre d’utilisateurs de Truvada® ou génériques pour une PrEP en France au 30 juin 2024.
- Décrire l’évolution de l’utilisation de la PrEP depuis le 1er janvier 2016.
- Décrire les principales caractéristiques des personnes ayant initié la PrEP entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2024.
- Décrire le mode d’exercice et la spécialité des prescripteurs à l’origine des initiations et des renouvellements de la PrEP.
- Décliner ces objectifs selon l’origine de la primo-prescription de PrEP (en médecine de ville, à l’hôpital ou en CeGIDD)

Population d’étude :
- Utilisateurs de Truvada® ou de ses génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2024.

Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 2010-2024

Description macroscopique des variables DCIR et PMSI utilisées :

DCIR :
- données sociodémographiques (sexe, date de naissance, indice de défavorisation, CMU, AME, région et département d’affiliation), délivrances médicamenteuses (dont Truvada® ou ses génériques, antirétroviraux, médicaments néphrotoxiques),
- ALD (notamment VIH),
- origine de la prescription de Truvada® ou génériques (libérale ou hospitalière ; en ville ou à l’hôpital ou CeGIDD),
- analyses biologiques (liées au diagnostic et au suivi du VIH, au contrôle de la fonction rénale, au dépistage d’infections virales ou bactériennes transmissibles sexuellement, i.e. VIH, Hépatites A-B-C, Syphilis, Gonocoques, Chlamydia Trachomatis).

PMSI : délivrances hospitalières d’antirétroviraux, diagnostics principaux, reliés, associés, GHM liés au diagnostic du VIH, analyses biologiques de dépistages d’infection virale ou bactériennes transmissibles sexuellement (VIH, Hépatites A-B-C, Syphilis, Gonocoques, Chlamydia Trachomatis)