N° F20230414152252

SUITKA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le Développement des Ancillaires à usage unique (en plastique) est en voie d’augmentation depuis plusieurs années. Ces ancillaires ont obtenu un marquage CE, mais il n’existe que très peu d’étude sur leur fiabilité et leur qualité.. En effet, ces ancillaires ont été tester par des experts qui ont donné leur avis sur la faisabilité de l’intervention et la facilité d’utilisation de l’ancillaire, mais il existe à ce jour, pas d’étude centrée sur la reproductibilité et la fiabilité des ancillaires à usage unique en ce qui concerne les Arthroplasties totales de genou.. . De plus ces ancillaires à usage unique sont commercialisé mais beaucoup de chirurgiens sont de principe contre du fait du manque d’études sur le sujet et le côté écologique du plastique.. . Cette étude est faite pour rationaliser la qualité des ancillaires à usage unique des arthroplasties totales du genou.. C’est une première étape vers une possible généralisation des ancillaires à usage unique ou à l’inverse vers son déclin.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU DE BREST

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/05/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr