N° F20220808163430

SUIOVAT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les carcinomes épidermoïdes situés au niveau des voies aérodigestives supérieures (VADS) concernent : la cavité orale, l’oropharynx, le larynx et l’hypopharynx. La survenue de cancers des VADS est étroitement liée à deux principaux carcinogènes qui sont le tabac et l’alcool.. Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) est la sixième malignité la plus répandue dans le monde, avec une mortalité élevée, estimée à 350 000 décès dans le monde.. . La surveillance post-traitement de la récidive du HNSCC est un défi diagnostique. De nombreuses études ont montré que la TEP/TDM au 18-FDG est un outil de diagnostic généralement plus sensible que les autres examens d’imagerie offrant une stadification initiale plus précise.. . Lors du suivi des HNSCC, la réalisation d’une TEP/TDM au 18-FDG est recommandée en cas de doute sur une récidive clinique et pour la stadification si la récidive est confirmée.. . Le suivi des patients traités pour un HNSCC est essentiellement clinique, avec une imagerie thoracique annuelle recommandée. L’efficacité de la TEP/TDM au 18-FDG pour la détection des récidives infracliniques a déjà été montrée (Salaun PY et al 2002 ; Abgral R et al 2009). Des études ont rapporté que le traitement de la récidive des HNSCC détectés à des stades précoces conférait un bénéfice de survie favorable (Wong LY et al 2003 et Liao CT et al 2008).. . Peu d’études ont évaluées l’impact du suivi annuel par TEP/TDM au 18FDG sur la survie globale chez les patients présentant un HNSCC.. . Notre étude vise à évaluer la survie globale chez les patients traités pour un HNSCC avec réponse complète. mois et suivi annuellement par TEP/TDM au 18FDG, et de rechercher des facteurs permettant de prédire la détection de récidive infra-clinique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 24/03/2022 – Date de fin : 24/06/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
08/08/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'informations (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr