Stratégie de sevrage d’ECMO veno-veineuse : cohorte descriptive.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA), atteint 23% des patients nécessitant le recours à une ventilation mécanique, avec une mortalité hospitalière globale de 46%. Le traitement initial associe ventilation protectrice (volume courant (Vt) de 6mL/kg de poids prédit par la taille (PPT) et recrutement alvéolaire (PEP élevée pour pression de plateau (Pplat) < 30cmH20). En cas de rapport PaO2/FiO2 <150 mmHg, le recours à la curarisation et la réalisation de séances de décubitus ventral est recommandé. Dans les 20% de cas de SDRA sévères avec rapport PaO2/FiO2 <80 (5), la circulation extra corporelle par ECMO VV (ExtraCorporal Membrane Oxygénation veino-veineuse), doit être discutée. Il existe une faible littérature sur les modalités de sevrage de l'ECMO-VV et les facteurs associé à la réussite de l’explantation, qui est essentiellement basée sur des d’expert.
Objectif principal
L’objectif de l’étude est de décrire les modalités de sevrage de l’ECMO VV et son taux de succès à H48.
Objectifs secondaires
Deux groupes seront définis : le groupe succès d’explantation à H48 et le groupe échec.
- Taux de succès de l’explantation à J7
- Evaluer l’adéquation entre les critères théoriques de sevrage et les critères observés lors de l’épreuve de sevrage
- Rechercher les facteurs associés à l’échec de sevrage ou au décès post explantation
o Critères lors de l’épreuve de sevrage
o Défaillances associées
o Complications sous ECMO
- Décrire les complications associées à l’ECMO (pendant et dans les 7 jours suivant l’ablation), dans le groupe succès et dans le groupe échec :
Hémorragique
Pulmonaire
Cardiaque
Thrombotique
Infectieuse
- Définir le taux de réimplantation après explantation initiale
- Décrire la durée d’ECMO et de ventilation mécanique
- Décrire les durées de séjour en réanimation et à l’hôpital
- Décrire la mortalité en réanimation et hospitalière
- Rechercher les facteurs de risque de mortalité dans chaque groupe
- Rechercher les facteurs de risque de réimplantation
- Construire un score prédictif de succès de sevrage associant critères de sevrage et complications sous ECMO
- Décrire le taux de limitation des thérapeutiques actives
Critères d’inclusion :
- Patient majeur
- Admis en réanimation, ayant une indication d’implantation d’une ECMO veno-veineuse au cours de son séjour pour un SDRA ou une insuffisance respiratoire hypercapnique réfractaire
- Entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2022
- Nécessitant le recours à une ECMO Veino-veineuse
- Vivant lors de la décannulation
Critères de non inclusion :
- Selon les centres et l’information délivrée lors des séjours et selon la période d’inclusion :
o Opposition à l’utilisation des données du dossier médical ou
o Refus de participation du patient après réception de la lettre d'information
- Décès du patient avant l’explantation
Méthodologie : étude rétrospective multicentrique.
Statistique
Les variables continues sont exprimées par la médiane (25ème-75ème percentiles) et les variables catégorielles sont exprimées par l’effectif et le pourcentage. La comparaison entre groupes est effectuée par test de Mann-Whitney pour les variables continues, et test du Chi-2 ou test exact de Fisher pour les variables catégorielles.
Pour la recherche de facteur de risque et la construction de score prédictif, une analyse multivariée par modèle de régression logistique sera au décours réalisées sur les variables ayant une différence avec p<0.1 lors de l’analyse univariée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Evolution en réanimation, des défaillances d'organe, survie.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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