N° F20220627175734

SPICES_EFFPCA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

En 2017, les maladies cardio-vasculaires (MCV) étaient la première cause de décès dans le monde. La plupart des pathologies cardiovasculaires peuvent être évitées en modifiant les comportements à risque... . Les MCV se répartissent au sein d’une population en suivant le gradient socio-économique. Cela est vrai à l’intérieur d’un pays, mais aussi entre des pays ayant des niveaux de revenus différents. Les personnes vivant dans un pays à revenu élevé ont un meilleur état de santé cardiovasculaire que celles vivant dans un pays à faible revenu... . Plusieurs études ont montré que la prévention primaire communautaire des maladies cardio-vasculaires pouvait être efficace. Mais les données restent peu nombreuses. D’autres études ont montré que les champions influencent positivement la mise en œuvre des stratégies de promotion de la santé au niveau communautaire. Ces champions sont des personnes de la communauté qui contribuent à la mise en œuvre de nouveaux programmes de santé en impliquant leurs réseaux locaux... . Le projet SPICES (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease prevention in selected sites in Europe and Sub-Saharan Africa) est une étude internationale d’implémentation qui vise à mettre en œuvre et à évaluer un programme communautaire de contrôle et de prévention des maladies cardiovasculaires. Il regroupe 5 pays à revenu faible, moyen et élevé, incluant des populations dans des zones urbaines, semi-rurales et rurales. L’étude s’est concentrée sur quatre ensembles d’interventions : promotion de la santé, profilage des risques cardiovasculaires, gestion et autogestion et suivi... . En France, le territoire du Centre Ouest Bretagne (COB) a été choisi pour participer au projet SPICES en raison de la vulnérabilité de sa population aux maladies cardiovasculaires... . En 2018, les territoires du COB étaient toujours identifiés par les institutions gouvernementales comme déficients en termes d’accès aux soins primaires. Par ailleurs, la pratique de la prévention primaire par les médecins généralistes reste insuffisante et inégalement pratiquée en France... . C’est dans ce contexte qu’une étude hybride de type 1 est mise en place sur le territoire du COB dans le cadre du projet SPICES... . Pour la partie quantitative du protocole, un essai contrôlé randomisé a eu lieu simultanément pour évaluer l'efficacité d'un programme de changement de comportement mené par des champions communautaires. Les résidents volontaires du territoire du COB ont été sélectionnés en fonction de l'Interheart non-laboratoire. Ceux qui présentaient un score de risque modéré ont été inclus dans l'essai. Ils ont ensuite été tirés au sort entre un groupe d'intervention et un groupe de contrôle. Le groupe de contrôle n'a reçu qu’un conseil minimal au moment du dépistage. Les personnes du groupe intervention ont été rassemblées dans des groupes de soutien, avec un suivi par des champions... . Dans le cadre d’un essai hybride type 1, des données qualitatives sur les données d’implémentations sont à rechercher.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/04/2020 – Date de fin : 03/04/2021 Durée de l'étude : 12 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
27/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Consentement remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch Brest 29609

protection.donnees@chu-brest.fr