N° 21316531

SpectroSkin: Développement de méthodes de spectroscopie optique pour la caractérisation bio-optique des cancers de la peau

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Les carcinomes cutanés sont les cancers les plus fréquemment diagnostiqués dans les populations à peau claire. Le projet SpectroSkin a pour objectif de développer un dispositif de spectroscopie optique d’aide au diagnostic automatisée des carcinomes cutanés car à l’heure actuelle aucune méthode n’existe pour aider les médecins (généralistes ou spécialistes), auxquels les nombreux patients s’adressent. Il est en effet important d’éviter les biopsies inutiles (quand les lésions cutanées s’avèrent ne pas être des cancers) mais également de s’assurer que les lésions véritablement cancéreuses seront effectivement détectées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

1 allée du chateau 57085 Metz France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 30/06/2028 Durée de l'étude : 32
Etape 1 : Dépôt du projet
04/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CRAN UMR 7039, Université de Lorraine, CNRS

Campus Sciences BP 70239 54506 Vandoeuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel rétrospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.

Délégué à la protection des données

CHR Metz-Thionville

1 allée du chateau 57085 Metz cedex 03 France

delegue-protection-donnees@chr-metz-thionville.fr