Spectre des pathologies dermatologiques dans les communes bushinengues du Maroni

Droits des personnes

Confidentialité des données. . Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus. Ces personnes, au même titre que les personnes qui dirigent et surveillent la recherche, sont soumises au secret professionnel.. . Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes qui s’y prêtent et transmises au gestionnaire par les personnes qui dirigent et surveillent la recherche (ou tous autres intervenants spécialisés) seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse... . Conformité aux textes de référence. . Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/)... . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004... . Amendement au protocole. . Toute modification substantielle fait l’objet d’un amendement écrit qui est soumis au gestionnaire et au Centre de Méthodologie et de Gestion des données, le cas échéant.. . Tous les amendements au protocole doivent être portés à la connaissance de tous les professionnels de santé qui participent à la recherche et qui s’engagent à en respecter le contenu... . Conservation des documents et des données relatives à la recherche. . Au terme de l’étude, tous les documents en relation avec l’étude concernant les participants inclus (cahiers d’observation, liste des participants confidentielle…) seront archivés de façon sécurisée par le médecin investigateur principal ou dans une archive centralisée (au niveau du gestionnaire) pour une durée de 6 ans à compter de la première inclusion.