SOPHiA DDM Dx HRD Post-Market Performance Follow-up

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les raisons décrites ci-dessous démontrent l’intérêt publique de l’étude HRD PMPF:. .. Le test HRD permet d'identifier les patientes atteintes du cancer des ovaires qui pourraient bénéficier de traitements basés sur les inhibiteurs de la PARP (iPARP). Par exemple, les patientes diagnostiquées avec un stade avancé du cancer des ovaires et testées positives au HRD pourraient bénéficier du traitement préférentiel, par exemple la combinaison de bevacizumab et olaparib, pour lequel une augmentation significative de la durée de survie sans progression du cancer a été démontrée et ainsi du bénéfice clinique de ce traitement pour ces patientes (Ray-Coquard et al., 2019). Ainsi, Les résultats du produit SOPHiA DDM TM Dx HRD pourraient être utilisés comme aide à la prise de décision clinique et ainsi identifier les patientes pour lesquelles le traitement iPARP sera probablement cliniquement bénéfique. .. Le produit SOPHiA DDM TM Dx HRD est décentralisé, il n'est donc pas nécessaire d’envoyer les échantillons des patientes dans un laboratoire centralisé, permettant ainsi aux professionnels de la santé de conserver la propriété de leurs données mais également d'obtenir les résultats dans des délais plus courts offrant ainsi un support optimal aux patientes concernées. .. Par l’intermédiaire d’une étude d’évaluation de la performance clinique du produit SOPHiA DDM TM Dx HRD, nous pourrons démontrer l’efficacité et la sureté dudit produit et ainsi fournir à la communauté médicale une alternative aux méthodes de références actuelles. .. SOPHiA GENETICS TM est engagé à partager les résultats dans le cadre d’un article scientifique, en collaboration avec les sites concernés, soumis à des revues à comité de lecture. Ceci permettra à la communauté scientifique et médicale de bénéficier de ces résultats au service de futures études et avancements scientifiques