N° F20230731135436

Simulations Monte Carlo pour la quantification personnalisée des énergies déposées lors d’un traitement de photobiomodulation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La photobiomodulation (PBM) est une forme de luminothérapie qui utilise des sources lumineuses non ionisantes, et repose sur des processus non thermiques impliquant des chromophores endogènes provoquant des événements photophysiques et photochimiques à différentes échelles biologiques. Cette technique est utilisée à Gustave Roussy depuis 2019 comme soin de support des cancers ORL pour lesquels les patients sont principalement traités par radiochimiothérapie. Ils sont alors souvent sujets à des mucites orales (inflammation et ulcération de la muqueuse buccale) qui altèrent leur qualité de vie et parfois aussi la réalisation de leur traitement. Dans ce contexte, la PBM peut alors être envisagée en application intra ou extra orale (en préventif ou curatif) pour réduire les toxicités des traitements. Cependant, il n’existe pas aujourd’hui de quantification précise des énergies absorbées par les tissus lésés au cours des traitements. Les protocoles appliqués ne sont pas personnalisés en fonction de l’anatomie des patients alors que celle-ci influence grandement le dépôt des doses. Afin de proposer des traitements plus adaptés, des simulations Monte Carlo seront réalisés à partir des IRM des patients. Une validation des prédictions dosimétriques sera réalisée in vivo pour vérifier la fiabilité des simulations réalisées. Une comparaison inter patient sera effectuée, ainsi qu’une étude de corrélation entre les dépôts d’énergie et les effets cliniques observés, afin de proposer des traitements plus optimisés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/07/2023 – Date de fin : 12/07/2023 Durée de l'étude : 6 Mois
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Intérêt légitime de Gustave Roussy en tant que CLCC à conduire des recherches dans le domaine de la santé : articles 6.1.f et 9.2.j du RGPD

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr