N° F20210719122319

Should breast density be considered a predictor of sentinel lymph node non-visualization in breast cancer?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

L’objectif principal est d’évaluer si la densité mammaire pourrait être un facteur prédictif de la non-visualisation du ganglion sentinelle chez les patientes atteintes de cancer du sein. Les résultats de cette étude seront transmis sous forme de lettre à l'éditeur en réponse à l’article de Chahid Y et al. (EJNMMI Res. 9 juin 2021;11(1):54). . Si tel était le cas, il pourrait être proposé des protocoles adaptés aux patientes concernées pour maximiser les chances de réussite de l’examen

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du Général Harris 14076 CAEN Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2021 – Date de fin : 30/07/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
19/07/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. . Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen cedex

dpo@baclesse.unicancer.fr