RVAMP : Déroulement de la grossesse et risque pour l’enfant chez les patientes porteuses du virus du VIH et/ou de l’hépatite B et/ou de l’hépatite C, ayant obtenu leurs grossesses par Fécondation In Vitro.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) dans le cadre du risque viral (RV) ont pour objectif de prévenir la transmission virale au sein du couple et de traiter l'infertilité.
L'hépatite B au cours d'une grossesse spontanée entraîne un risque accru de complications obstétricales : fausse couche, diabète gestationnel, retard de croissance intra-utérin (RCIU), accouchement prématuré, et le risque de diabète gestationnel. L'infection de la mère par l’hépatite C pendant la grossesse augmente considérablement le risque d'accouchement prématuré et de RCIU.
L'infection maternelle par le VIH est associée à un risque accru d'accouchement prématuré, de RCIU et de mortinatalité.
Parallèlement, les grossesses résultant d'une Fécondation In Vitro sont associées à un risque plus élevé d'accouchements prématurés et de morbidité maternelle. Les risques d'hypotrophie et de malformations congénitales sont également légèrement accrus.
Très peu d'études sur les grossesses par FIV avec RV ont été publiées en raison du petit nombre de cycles effectués par les centres.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Note d'information distrubuée aux patients reprenant les droits des articles 15 à 20 du RGPD