N° 24983961

RVAMP : Déroulement de la grossesse et risque pour l’enfant chez les patientes porteuses du virus du VIH et/ou de l’hépatite B et/ou de l’hépatite C, ayant obtenu leurs grossesses par Fécondation In Vitro.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) dans le cadre du risque viral (RV) ont pour objectif de prévenir la transmission virale au sein du couple et de traiter l'infertilité.
L'hépatite B au cours d'une grossesse spontanée entraîne un risque accru de complications obstétricales : fausse couche, diabète gestationnel, retard de croissance intra-utérin (RCIU), accouchement prématuré, et le risque de diabète gestationnel. L'infection de la mère par l’hépatite C pendant la grossesse augmente considérablement le risque d'accouchement prématuré et de RCIU.
L'infection maternelle par le VIH est associée à un risque accru d'accouchement prématuré, de RCIU et de mortinatalité.
Parallèlement, les grossesses résultant d'une Fécondation In Vitro sont associées à un risque plus élevé d'accouchements prématurés et de morbidité maternelle. Les risques d'hypotrophie et de malformations congénitales sont également légèrement accrus.
Très peu d'études sur les grossesses par FIV avec RV ont été publiées en raison du petit nombre de cycles effectués par les centres.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 26/06/2025 – Date de fin : 26/12/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
26/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information distrubuée aux patients reprenant les droits des articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 2500 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr