Risque cardiovasculaire des biothérapies du psoriasis et du rhumatisme psoriasis : recherche d’un effet déclencheur suite à l’initiation d’un anti-IL-23 par un design case-time-control

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Les patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique modéré à sévère sont pour la majorité porteurs de facteurs de risque cardiovasculaires. L’ensemble des classes de biothérapies disponibles est très efficace en particulier pour le psoriasis cutané, ce qui permet de faire de la sécurité d’utilisation de ces traitements un critère de choix crucial. Ainsi, conclure à un risque cardiovasculaire d’une classe de biothérapie pourrait fondamentalement changer les recommandations de prescription, et c’est ce qui fait de cette question un enjeu essentiel de débat et de controverse actuellement dans le monde dermatologique.

Objectifs :
Rechercher un déclenchement d’accidents cardiovasculaires précoces (syndrome coronarien aigu, AVC ischémique) suivant l’initiation d’un anti-IL-23p19.

Méthode :
Nous utiliserons les données pseudo-anonymisées du Système national des données de santé (SNDS) pour répondre à l’objectif.
Patients : cf plus bas
Anti-TNF ou anti-IL-23p19
Une analyse restreinte aux patients ayant une indication de type psoriasis ou rhumatisme psoriasique sera effectuée.
Evenements :
Les événements d’intérêt seront les ECVG (syndromes coronariens aigus, accidents vasculaires cérébraux ischémiques, décès d’origine cardiovasculaires) identifiés par les codes d’hospitalisation en Diagnostic Principal et les codes associés au décès (Cépi-DC) pour les décès survenus hors hôpital.
Exposition :
Initiation (date de première délivrance) d’un traitement par anti-IL-23p19
Analyse statistique – Design :
Design de type case-time-control avec un contrôle négatif (anti-TNF).
Les patients sont comparés à eux-mêmes à une période antérieure de même durée (période cas : 6 mois précédent l’ECVG) ; période référence : 6 mois précédent la période cas), et un excès d’initiation d’anti-IL-23p19 en période cas par rapport à la période référence est recherché. Le design est répliqué au sein des patients ayant fait un ECVG et ayant été exposés aux anti-TNF.
La probabilité d’initier les biothérapies au sein de chacune des périodes « à risque » et « référence » sera comparée, au travers d’une régression logistique conditionnelle de formule :
Logit(R)= β0 + β1*E + β2*(E x G) + β3*(E x G x A) + ε
Avec R : probabilité d’initier une biothérapie en période à risque ; β0-β3 : coefficients de régression ; E : initiation d’une biothérapie ; G : la groupe de cas ou témoins pour la tendance temporelle auquel appartient le patient ; A : la classe de biothérapie : anti-IL-23p19 ou anti-TNFα ; ε : le résidu.

Population :
Ciblage : Au moins 1 délivrance de biothérapie sur la période 01/01/2011-31/12/2024 :
Adalimumab : L04AB04
Etanercept : L04AB01
Tildrakizumab : L04AC17
Risankizumab : L04AC18
Guselkumab : L04AC16