N° F20230731154854

Risk of sleep apnea and use of ticagrelor: a cohort study from the French nationwide claims database (SNDS) / TicApnea

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La prise de conscience de cette association pourrait avoir de sérieuses implications pour la pratique clinique. D'une part, la prévalence de l'apnée du sommeil est estimée à 20,9 % dans la population générale française (22 % chez les hommes et 17,5 % chez les femmes) et augmente avec l'âge. D'autre part, 819 451 boîtes de ticagrelor ont été vendues en 2020 en France, pour une valeur de 54,4 millions d'euros, correspondant à 194 681 patients traités (données OpenMedic). Une préoccupation majeure est que l’apnée du sommeil déclenche une cascade de conséquences physiologiques aiguës, y compris la désaturation en oxygène artériel, l'hypercapnie, la fragmentation du sommeil et l'hypertension qui produisent une activation sympathique, ce qui peut potentiellement aggraver la maladie sous-jacente et conduire à un risque accru d'événements cardiovasculaires et de mortalité. La quantification précise du risque d'apnée du sommeil cliniquement symptomatique associé à l'exposition au ticagrelor est donc de la plus haute importance pour individualiser le rapport bénéfice/risque des inhibiteurs de P2Y12 en fonction des caractéristiques des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 9

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

INSERM U1219 – Bordeaux Population Health

146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 30/08/2024 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2023

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement est mené à des fins de recherche scientifique et est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt publique.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 GRENOBLE Cedex 9

protection-donnees@chu-grenoble.fr