Retrospective observational study looking at medical records to determine outcomes of patients being treated with standard of care
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
By analyzing data from multiple centers in this retrospective study, we gain insights into the effectiveness of current treatment approaches, identify areas for improvement in patient care, and contribute to the ongoing efforts to enhance the overall management and outcomes of multiple myeloma at a population level.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
These variables are crucial for the calculation of key study endpoints to enable direct comparison to the clinical trial data
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
30
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Kite has implemented the European Commission’s Standard Contractual Clauses which require all parties to protect personal data in accordance with European Union data protection laws. Additionally, all data will be transferred and stored in line with GDPR regulation
Droits des personnes
Under the terms of Articles 15-20 of the GDPR, patients whose data is used during the study may at any time contact a study site via mail, email, phone call, or any other reasonable means (e.g. during a routine visit to clinic) to exercise the following rights: data subject information, access and portability, rectification and deletion, and objection and limitation of processing. As a research exemption to individual patient consent is being followed on the basis of the significant scientific interest of this study (GDPR Article 9.2(j)), study sites will be provided a patient information notice to distribute that describes all information that patients may need about the Study, including information on how their personal data, particularly health data, will be used or transmitted to third parties during the Study and after completion, and contact details for the site, so that they can exercise the their rights under Articles 15-20 of the GDPR.