N° F20220329142842
Retrospective analysis of Follicular Lymphoma Treatments (Fly-T study)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
À la suite des résultats positifs de l'essai ELARA, KYMRIAH® est en cours de lancement pour le traitement de troisième ligne du lymphome folliculaire (LF). L'extension d’indication a été soumise à l'EMA en 2021 pour autorisation de mise sur le marché européen. Une demande de remboursement sera soumise en France après l'évaluation de l'EMA. De plus, KYMRIAH® bénéficie actuellement d'un programme d'accès précoce en France pour cette indication. L'estimation de la taille de la population cible de KYMRIAH® à partir des parcours thérapeutiques réels observés pour le LF en France est une question d'intérêt public pour s'assurer de l'exactitude du dossier de remboursement qui sera soumis à la HAS. De plus, la description du parcours réel de Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients atteints de LF peut aider à améliorer les résultats cliniques et économiques associés à cette maladie hétérogène. A ce jour, peu d'études ont analysé l’accessibilité géographique aux traitements CAR-T dont l'administration est effectuée dans des centres spécifiques. Les premières évaluations des CAR-T par la HAS ont questionné les inégalités d'accès au traitement et le manque d'études à ce sujet. Notre étude explorera cette question.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
29/03/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
NOVARTIS Pharma SAS