Résultats à moyen et long terme de l’arthroplastie fémoro-patellaire isolée utilisant une approche parapatellaire latérale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La réalisation d’une arthroplastie fémoro-patellaire isolée en utilisant une approche
parapatellaire latérale donne des résultats satisfaisants et de faibles taux de
complications et de révisions après 5 à 12 ans de suivi, par rapport aux résultats rapportés
dans la littérature pour les arthroplasties fémoro-patellaires réalisée avec une approche
parapatellaire médiane.
La population cible concerne les patients ayant subi une arthroplastie fémoro-patellaire
isolée par approche parapatellaire latérale entre juin 2009 à janvier 2020 dans le centre.
Les résultats de l’étude pourraient contribuer à améliorer la survie des prothèses fémoro-
patellaires et à les rendre plus adaptées aux jeunes et actifs patients souffrant d’arthrose
fémoro-patellaire isolée, qui nécessiterait autrement des traitements plus invasifs tels que
l’arthroplastie totale.
Les variables continues seront résumées sous forme de moyennes, écart-types, étendues,
médianes, et intervalles interquartiles. Les variables catégorielles seront résumées sous
forme de fréquences et proportions. L’analyse de survie de Kaplan Meier sera réalisée
pour évaluer les taux de révision.
Une analyse en sous-groupes sera réalisée pour comparer les patient-reported outcome
measures (PROMs) – Kujala Score (meilleur, 100; pire, 0), Oxford Knee Score (meilleur, 48;
pire, 0), la partie relative à la satisfaction du Knee Society Score (meilleur, 60; pire, 0),
Forgotten Joint Score (meilleur, 100; pire, 0) et un score de douleur sur une échelle
numérique (meilleur, 0; pire, 10) entre les patients âgés de 60 ans ou moins et ceux de 60
ans et plus.
La normalité des distributions sera testée en utilisant un test de Shapiro-Wilk, les
différences seront ensuite évaluées à l’aide d’un test de student (t-test) pour les
distributions normales ou des tests de somme des rangs de Wilcoxon (test U de Mann-
Whitney) pour les distributions non normales. La taille de l’effet sera exprimée sous forme
de différences de moyennes (avec des intervalles de confiance de 95%).
Toutes les analyses statistiques seront réalisées en utilisant R Studio (2023.09.1 Build 494,
Posit Software, PBC) et R (version 4.3.1, R Core Team (2023). R: A Language and
Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna,
Austria.). Les auteurs prévoient d’utiliser ggplot2 [5], ggpubr [2], reshape [4], meta [1] and
openxlsx [3] packages.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
- Données démographiques - Taux de revisions - Taux de complications - Scores cliniques (Range of Motion, satisfaction, Kujala, KSS, OKS) - Retour au sport
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Toutes les données recueillies dans le cadre de cette étude sont pseudonymisées, un
code d’identification sera attribué à chaque patient inclus. Seul l’Investigateur est en
possession de la table de correspondance entre le numéro d’inclusion et l’identité de son
patient. Aucune information identifiante de ne sera transmise en dehors de
l’établissement de santé. Une note d’information destinée aux patients leur sera envoyée
par l’investigateur, après validation du document par l’IRB. Les patients disposent d’un
mois pour s’opposer à leur participation et donc à la collecte de leurs données. L’absence
de réponse sera considérée comme un accord à l’utilisation de leurs données. Si un
patient s’oppose à l’utilisation de ses données, il sera sorti de l’étude et ses données
seront effacées.