N° 17799466

Résultats à long terme de la butée acromiale pédiculée selon Kouvalchouk pour le traitement de l’instabilité́ chronique postérieure d’épaule.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Contexte
L’instabilité postérieure de l'épaule est rare, représentant 5% environ des instabilités gléno--humérales [1,2].
Son traitement chirurgical lorsque les lésions ne concernent que le bourrelet glénoïdien est assez bien codifié et donne de bons résultats, il consiste en une réinsertion du bourrelet sous assistance arthroscopique (intervention de Bankart postérieur arthroscopique) [3-5].
Certaines circonstances augmentent le risque d'échec d'une chirurgie isolée des parties molles :
- La présence de lésions osseuses glénoïdiennes postérieures ou humérales antérieures (encoche de McLaughlin)
- La pratique de sports à risques de contact (rugby, sport de combat)
- Des conditions anatomiques particulières (rétroversion glénoïdienne)
- Des conditions pathologiques particulières (Maladie d'Ehlers-Danlos, épilepsie).
De plus, en cas d'échec du Bankart postérieur, il est rarement possible de pouvoir proposer la même intervention.
Dans ces cas, il a été proposé de réaliser, en plus du geste sur les parties molles (Bankart arthroscopique postérieur et/ou capsuloraphie), une butée osseuse qui dans la grande majorité des cas était une autogreffe de crête iliaque autologue [6-7]. Le résultat de cette chirurgie est plutôt favorable à court terme mais se dégrade fortement avec le temps avec des taux importants de récidive d'instabilité́ [8] ou une arthrose évoluée du fait du caractère débordant préconisé dans les butées réalisées à partir de la crête iliaque [9].
Afin de diminuer ces risques, Kouvalchouk a décrit en 1993 une technique utilisant un prélèvement osseux local, une butée acromiale postérieure, pédiculée sur le deltoïde postérieur [10]. Le lambeau de deltoïde, outre son apport vasculaire au greffon, est sensé́ renforcer de manière active la sangle postérieure sans effet bridant sur la rotation interne. Par cet effet de type « hamac » le caractère débordant de la butée n'est plus une priorité́, celle-ci prolonge simplement en arrière la surface articulaire et limite les risques de conflit [11].
D'abord décrite à ciel ouvert, avec incision horizontale, nous l'avons modifiée avec une incision verticale qui préserve mieux le muscle deltoïde et une assistance arthroscopique qui permet un meilleur contrôle de la position des vis et de la butée [12].

Justification de l’étude
Le but de cette étude est de rapporter les résultats à moyen et long terme d’une série de butées réalisées sous arthroscopie selon la technique Kouvalchouk modifiée.
Notre hypothèse est que l'intervention de Kouvalchouk permet une stabilisation de l'épaule en cas de situation où l'intervention de Bankart postérieur est à risque de récidive élevé́ (lésions osseuses glénoïdiennes et/ou humérales importantes, anomalies anatomiques - rétroversion ou maladie du tissu conjonctif de type Ehlers-Danlos, sport contact à risque, maladie épileptique) ou en cas d'échec d'interventions précédentes (Bankart postérieur, butée iliaque).
Cette étude se propose également de vérifier que l'arthroscopie permet un meilleur contrôle de la position de la butée et des vis (comparaison au sein de la série entre butées réalisées à ciel ouvert et butées réalisées sous contrôle arthroscopique), que la butée pédiculée acromiale est moins arthrogène que la butée iliaque (comparaison avec les résultats de la littérature) et que les taux de complications post-opératoires (reprise chirurgicale, ablation des vis, arthrose à long terme) sont équivalents à ceux de la littérature.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

VIVACTIS M2RESEARCH

114 Avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine 92200 Neuilly-sur-Seine France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/07/2024 Durée de l'étude : 2

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient sera informé par écrit au travers d’une lettre d’information de l’objectif de la recherche, de la nature des informations recueillies, du traitement informatisé des données qui sera réalisé et du responsable dudit traitement.
Le patient pourra, à tout moment, s’opposer à l’utilisation de ses données dans le cadre de l’étude. L’investigateur devra préciser au patient qu’il est libre d’accepter ou de refuser que ses données soient utilisées dans le cadre de cette recherche et qu’il conserve le droit de retirer son accord à n’importe quel moment pour n’importe quelle raison sans entraîner de préjudice de la relation médicale avec l’équipe soigte ni des soins à recevoir dans le cadre du traitement de sa maladie.
La lettre d’information sera complétée d’informations nécessaires afin de respecter le règlement de la protection des données personnelles (RGPD).
Le droit à connaitre les résultats de l’étude par l’intermédiaire de l’investigateur ou le médecin traitant sera également rappelé.
La participation du patient à l’étude sera mentionnée dans le dossier médical du patient. Si le patient s’oppose à l’utilisation de ses données dans le cadre de cette étude, il en informera l’investigateur par retour du formulaire de non-opposition.

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Délégué à la protection des données

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39 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

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