N° F20220123105309

Résultats cliniques et radiologiques des reconstructions composites tibiales par allogreffe et cône de tantale dans les RPTG

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Il existe une augmentation du nombre de reprise de PTG en lien avec l’augmentation d’implantation de prothèse totale. Leur survie étant limitée, les reprises chirurgicales sont confrontées à de nombreux problèmes dont la gestion de la perte de substance osseuse. De nombreuses techniques de reconstruction existent, mais aucune ne s’est imposée comme technique de référence. Nous avons développé une technique originale de reconstruction associant allogreffe et cône de tantale, en émettant l’hypothèse que le cône de tantale diminue les contraintes biomécaniques sur l’allogreffe, augmentant ainsi les chances d’ostéointégration, et donc de survie à long terme.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Lapeyronie Montpellier

191 avenue Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

Responsable de traitement 2

BOUGAUD Elias

191 avenue Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 09/01/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

8

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Research organized and practiced on the human being for the development of biological or medical knowledge known as 'research involving the human person' as defined in Article L. 1121-1 of the Public Health Code are to be reviewed by a committee Protection of Persons (CPP) and can not be reviewed by the IRB.

Délégué à la protection des données

Institutional Review Board (I.R.B.) MONTPELLIER UNIVERSITY HOSPITAL

191 Av. du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

cler-irb@chu-montpellier.fr