N° F20211211114453

Résistance aux ARVs sélectionnée dans l'échec virologique du traitement VIH1 de 1ère ou de 2ème ligne en 3DR ou 2DR avec des INSTI de 2ème génération

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’émergence de mutations de résistance sous traitement antirétroviral et les virus multi-résistants sont actuellement principalement retrouvés chez des PVVIH ayant des histoires thérapeutiques complexes. Les stratégies d’allègement thérapeutique doivent être particulièrement prudentes du fait du risque d’échec virologique dans ces situations de virus multi-résistants. Les résultats de cette étude vont permettre de mieux monitorer la prise en charge des patients sous traitement et en échec virologique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ARVD (Association Recherche Virologie Dermatologie)

4 place Louis Armand 75012 PARIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 31/12/2021 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 36 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
11/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce travail est une étude rétrospective non interventionnelle. Il n'y a pas eu d'ajout aux procédures de soins standard.. . . Les prélèvements collectés rétrospectivement et localement par les laboratoires de virologie seront envoyés anonymement au centre de coordination (Service de virologie de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière).. Aucune des personnes n’a pour l’instant été informée de manière exhaustive conformément à ce que prévoit le RGPD. C’est pourquoi parviendra aux personnes dont les données ont été collectées, une note d’information concernant le projet contenant l’ensemble des éléments requis à l’article 14 du RGPD. La note d’information sera envoyée par voie postale.

Délégué à la protection des données

ARVD

4 place Louis Armand 75012 PARIS

anne-genevieve.marcelin@aphp.fr