REPEAT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de l’étude est de mesurer la persistence et l’observance aux traitements antifibrosants (AF) en vie réelle.En effet, si des études en vie réelle ont confirmé que la survie des patients traités par AF augmentait de manière significative par rapport aux patients sans AF, elles ont également mis en évidence de faibles taux de persistance aux AF. Cette étude permettra donc de mieux comprendre la persistance aux AF en France, en vie réelle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les données du référentiel, du DCIR et du PMSI seront utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Aucune autre source utilisée
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données permettront de caractériser le profil des patients (année et mois de naissance) à l'initiation du traitement par AF, l'âge permettra aussi d'identifier au mieux l'indication dans laquelle ce traitement est pris.
Les dates de soins permettront notamment de mesurer avec précision les dates de traitement par AF.
Enfin, la date de décès permettra d'identifier la fin de suivi du patient, et la survenue de cet événement au cours de la prise en charge par AF.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de Boehringer-Ingelheim