N° 25062494

Relancer l’immunothérapie contre les cancers gynécologiques : une étude pour mieux comprendre l’efficacité et les effets secondaires après une reprise de traitement chez les patientes atteintes de cancers de l’utérus ou du col de l’utérus

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Cancérologie

Bénéfices attendus

Ce projet étudie l’efficacité et la tolérance d’une reprise d’immunothérapie chez des patientes atteintes de cancers de l’utérus ou du col de l’utérus. Il s’appuie sur des données recueillies entre 2017 et 2024 en France, afin d’améliorer les choix de traitement pour ces cancers.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données cliniques (antécédents médicaux, traitements antérieurs, examens cliniques), données biologiques (marqueurs tumoraux, statut MSI/PD-L1), données d’imagerie (scanner, IRM, TEP-CT), données de tolérance (effets indésirables, grades de toxicité), données de suivi (dates de progression, rechute, décès).

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Age au diagnostic

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine des SHS

Responsable de traitement 1

Dr Rayan KABIRIAN

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif france

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Rayan KABIRIAN

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Calendrier du projet

Date de début : 30/06/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2025
Etape 2 : Complétude
01/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 villejuif France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude rétrospective, non interventionnelle, respecte les droits des patients. Conformément à la réglementation, les patientes seront informées de leur participation via une note d’information et un formulaire de non-opposition. Elles pourront à tout moment exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’opposition ou de suppression de leurs données, conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

Délégué à la protection des données

Christophe Javaud

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France