Relancer l’immunothérapie contre les cancers gynécologiques : une étude pour mieux comprendre l’efficacité et les effets secondaires après une reprise de traitement chez les patientes atteintes de cancers de l’utérus ou du col de l’utérus
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet étudie l’efficacité et la tolérance d’une reprise d’immunothérapie chez des patientes atteintes de cancers de l’utérus ou du col de l’utérus. Il s’appuie sur des données recueillies entre 2017 et 2024 en France, afin d’améliorer les choix de traitement pour ces cancers.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données cliniques (antécédents médicaux, traitements antérieurs, examens cliniques), données biologiques (marqueurs tumoraux, statut MSI/PD-L1), données d’imagerie (scanner, IRM, TEP-CT), données de tolérance (effets indésirables, grades de toxicité), données de suivi (dates de progression, rechute, décès).
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age au diagnostic
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette étude rétrospective, non interventionnelle, respecte les droits des patients. Conformément à la réglementation, les patientes seront informées de leur participation via une note d’information et un formulaire de non-opposition. Elles pourront à tout moment exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’opposition ou de suppression de leurs données, conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).