N° 18315979

REGISTRE SUR LA MISE EN ŒUVRE DE L'INTELLIGENCE ARTIFICIELLE DANS L'ANALYSE AUTOMATIQUE DE LA SEGMENTATION DU RÉSEAU VASCULAIRE (IAVASC)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Le projet a comme objectif principal la validation d’une corrélation entre des indicateurs morphologiques tels que l'évolution du volume du sac, la migration du greffon ou la modification de longueur entre repères anatomiques avec rupture d'anévrisme secondaire ou décès ou complications (MAE) telles que des endofuites ou des occlusions de membres nécessitant une réintervention.
L’utilisation de l’intelligence artificielle dans ce cadre précis permet une augmentation des performances (diminution de la durée de segmentation avec une reproductibilité accrue et une diminution de la variabilité inter et intra-observateur) pour détecter l'élargissement du sac (volumes et diamètres) et prédire le risque de complications pendant l'intervention et lors du suivi (MAE, MACE, MALE, Stroke).
A terme, l’utilisation des outils évalués dans ce projet vont permettre aux chirurgiens de pouvoir déterminer rapidement les modalités de prise en charge des anévrysmes de l’aorte mais également au niveau des autres vaisseaux périphériques, comme les carotides et les artères des membres inférieures.
Tout cela aboutit à une meilleure anticipation des complications vasculaires et donc une meilleure prise en charge des pathologies vasculaires pour les patients qui ressortent avec un bénéfice important, avec des chirurgies qui aurait pu être évitées ou avancées selon les cas.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données concert la santé

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Calendrier du projet

Date de début : 03/06/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le médecin invitera le patient à participer à cette recherche et l'informera sur:
- L'objectif,
- Le traitement numérique des données le concert et qui seront collectées lors de cette recherche et il précisera également les droits d’accès, d’opposition et de rectification du patient à ces données.
Le médecin vérifiera également les critères d'éligibilité.
Si le patient accepte de participer, il donnera son consentement verbalement et sa non-opposition sera consignée dans son dossier médical.
Le participant peut, à tout moment, s'opposer à l'utilisation de ses données dans le cadre de la recherche.
S'il n'a pas été vu en consultation, le patient sera contacté par téléphone, email ou courrier postal pour recueillir cette non-opposition.
Le courrier postal et l'email informeront qu'en l'absence de réponse du patient dans les délais d’un mois à compter de la réception du document, cela sera considéré comme une non-opposition.
Une information complète sur l’utilisation secondaire des données de soins dans le cadre de la recherche clinique est disponible dans les différents lieux d’accueil patients au CHU de Bordeaux.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

dpo@chu-bordeaux.fr