Registre des patients traités par ziconotide intrathécal pour des douleurs chroniques non cancéreuses - ZENITH

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Bien que l'autorisation de mise sur le marché du ziconotide ne limite pas son utilisation à un type de douleur donné, le médicament a été utilisé principalement chez des patients cancéreux. La plupart des données sur le traitement intrathécal (IT) à base de ziconotide ont donc été obtenues dans cette population, pour laquelle la place du médicament est clairement documentée (recommandations nationales et internationales).
En revanche, la prise en charge de la douleur non cancéreuse est moins simple, en raison notamment du très large éventail de pathologies sous-jacentes concernées ; l'utilisation du ziconotide a fait l’objet de peu de publications, concernant essentiellement des petites séries monocentriques. En raison du manque de données, les médecins hésitent souvent à entreprendre ce type de traitement, ce qui peut représenter une perte de chance pour les patients.
Ce registre vise à fournir des informations sur le traitement des patients souffrant de douleur non cancéreuse, réfractaire à la thérapie standard. Les patients souffrant de tous types de douleurs non malignes seront éligibles pour l'étude, notamment mais de façon non limitative, les lésions de la moelle épinière, les radiculopathies, l'échec d'une chirurgie du dos, la neuropathie diabétique, le syndrome de douleur centrale, le syndrome de douleur régionale complexe, la neuropathie induite par la chimiothérapie, la fibromyalgie.
Les données recueillies concernent l’instauration du traitement et le suivi pendant 2 ans.