Recti-Fi

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La rectocolite hémorragique (RCH) peut être révélée par une rectite (définie par une atteinte distale limitée au rectum < 15 cm de la marge anale) chez environ 30 à 35% des patients (1).
Les rectites sont très souvent associées à des symptômes invalidants
En cas d’échec des anti-TNF et/ou du vedolizumab dans la RCH, il est possible d’avoir recours à l’ustekinumab (dès la 2ème ligne) et aux anti-JAK i.e tofacitinib, filgotinib, upadacitinib (dès la 3ème ligne en France). A ce jour, seules des données concernant l’efficacité du tofacitinib dans les rectites réfractaires ont été publiées : à 1 an, la rémission clinique à long terme sans corticoïde est proche de 40% dans la cohorte rétrospective du GETAID (10). Dans une étude prospective récente publiée en 2024, l’efficacité du tofacitinib dans les rectites est similaire avec 40% de rémission clinique et l’efficacité est supérieure chez les patients atteints de rectite comparativement aux patients atteints de forme gauche ou étendue (11).
Le filgotinib est un inhibiteur préférentiel de JAK 1, dont l’AMM a été obtenue en 2021. Celle-ci s’appuie sur l’étude multicentrique randomisée contrôlée SELECTION qui a montré l’efficacité du filgotinib pour induire et maintenir la rémission clinique chez les patients atteints de RCH bionaïfs et bioexposés (12). L’utilisation du filgotinib présente plusieurs avantages : son délai d’action rapide, la prise orale unique quotidienne et l’absence d’immunisation. Néanmoins, il n’existe aucune donnée d’efficacité dans la littérature concernant les rectites.

L’objectif de ce travail est d’évaluer l’efficacité du filgotinib dans la rectite réfractaire en vie réelle dans une cohorte multicentrique française.