RECIT (Recherche sur l’Evaluation du traitement du Cancer du rein par Immunothérapie et Thérapies ciblées à partir du SNDS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal : comparaison de la survie globale entre les patients traités par double immunothérapie et ceux traités par combinaison immunothérapie-TKI
- Objectifs secondaires :
o Comparaison des différentes combinaisons de première ligne entre elles
o Identification des facteurs associés avec la prescription d’une combinaison plutôt qu’une autre
o Description en vie réelle de la population avec un cancer du rein traité en première ligne et identification des facteurs pronostiques
o Description de la mortalité cause spécifique selon les différentes combinaisons de traitement
o Description des traitements de seconde ligne en vie réelle et de leur efficacité en fonction du traitement reçu en première ligne
o Comparaison des patients traitées par TKI seul versus combinaison immunothérapie-TKI chez les groupes identifiés à bon pronostic
Le traitement du carcinome rénal à cellules claires repose sur la combinaison de 2 classes d’agents : une thérapie ciblée anti-angiogénique et une immunothérapie ou deux immunothérapies. Néanmoins, aucune comparaison directe n'a jamais été effectuée entre les deux approches en première ligne et les patients sont traités selon la décision du médecin.
Cette étude observationnelle de large échelle permettra d’apporter des éléments de réponses sur le traitement à privilégier, en attendant la réponse des essais cliniques en cours de recrutement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Consomation médicament, hospitalisation, ALD, décès, remboursement de soin
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Evaluation de la survie necessite date de soins et date de décès, la date de naissance est necessaire pour identifier l'age et la commune de résidence permet d'obtenir des informations socio-économiques
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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