N° 22515123

RECIT (Recherche sur l’Evaluation du traitement du Cancer du rein par Immunothérapie et Thérapies ciblées à partir du SNDS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Objectif principal : comparaison de la survie globale entre les patients traités par double immunothérapie et ceux traités par combinaison immunothérapie-TKI
- Objectifs secondaires :
o Comparaison des différentes combinaisons de première ligne entre elles
o Identification des facteurs associés avec la prescription d’une combinaison plutôt qu’une autre
o Description en vie réelle de la population avec un cancer du rein traité en première ligne et identification des facteurs pronostiques
o Description de la mortalité cause spécifique selon les différentes combinaisons de traitement
o Description des traitements de seconde ligne en vie réelle et de leur efficacité en fonction du traitement reçu en première ligne
o Comparaison des patients traitées par TKI seul versus combinaison immunothérapie-TKI chez les groupes identifiés à bon pronostic
Le traitement du carcinome rénal à cellules claires repose sur la combinaison de 2 classes d’agents : une thérapie ciblée anti-angiogénique et une immunothérapie ou deux immunothérapies. Néanmoins, aucune comparaison directe n'a jamais été effectuée entre les deux approches en première ligne et les patients sont traités selon la décision du médecin.
Cette étude observationnelle de large échelle permettra d’apporter des éléments de réponses sur le traitement à privilégier, en attendant la réponse des essais cliniques en cours de recrutement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Consomation médicament, hospitalisation, ALD, décès, remboursement de soin

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Evaluation de la survie necessite date de soins et date de décès, la date de naissance est necessaire pour identifier l'age et la commune de résidence permet d'obtenir des informations socio-économiques

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif

Calendrier du projet

Date de début : 17/02/2025 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
14/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France