N° 16109186

Recherche sur la formation des tumeurs cérébrales gliales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Enregistrement prospectif des tumeurs gliales
Acquisition sur le CHU de Limoges, en partenariat avec le CBRS d’une collection de cultures primaires de patients atteints de tumeurs gliales
Aide à la recherche fondamentale et clinique dans cette pathologie rare et au pronostic sombre
Meilleure compréhension de l’oncogenèse des tumeurs gliales
Identification de potentielles cibles thérapeutiques aidant à la prise en charge future des patients.

Objectifs de l'étude :

Objectif principal : Décrire et quantifier le processus autophagique et la sécrétion exosomale au sein de cultures primaires provet de tumeurs gliales différentes (oligodendrogliome, astrocytome, glioblastome) vet d’être diagnostiquées.

Objectifs secondaires :
1) Classer les cultures primaires en fonction de leur recours à l’autophagie et à la sécrétion exosomale
2) Existence d’un lien entre classification établie et les données histomoléculaires
3) Existence d’un lien entre classification établie et les données radiologiques initiales
4) Existence d’un lien entre classification établie et les données cliniques de survie
5) Identifier et quantifier au sein des exosomes extraits de plasma de patients des protéines impliquées dans l’autophagie

Éléments de méthode et population : Etude prospective analytique
Tous les patients admis en neurochirurgie pour masse cérébrale suspecte d’être une tumeur gliale bénéficient dans leur parcours de soins courants :
- D’une biopsie ou d’une exérèse de la masse cérébrale pour envoi au laboratoire d’anatomopathologie afin d’identifier la masse ;
- D’une prise de sang (2 tubes EDTA) envoyée également en anatomopathologie pour la technique de CHG array, utilisée pour affiner le diagnostic histologique;

Concert les biopsies ou l’exérèse de tumeur cérébrale, à l’arrivée en anatomopathologie, le prélèvement est traité et caractérisé de différentes manières :
- Une partie est utilisé pour de l’histologie;
- Une partie est utilisé pour de la biologie moléculaire;
- Une partie est congelé pour une analyse ultérieure;

Le surplus non traité des échantillons est mis dans le circuit des déchets.

Concert les tubes EDTA prélevés, s’ils ne sont pas utilisés au final par l’anatomopathologiste, ils sont stockés dans une plasmathèque.

Pour chaque patient, il est prévu d'utiliser :
- le surplus des biopsies ou exérèse, pour réaliser des cultures primaires de tumeurs cérébrales de patient afin de mener un projet de recherche scientifique sur l’autophagie et la sécrétion exosomale dans les tumeurs gliales.
- La plasmathèque pour étude de ces mêmes processus mais sur plasma afin d’établir un comparatif tumeur/plasma.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 36

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Limoges

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au CHU de Limoges à partir de Février 2021, une procédure institutionnelle permet d'informer le patient, dès sa prise en charge, sur le recueil de ses données et d'enregistrer son opposition en cas de refus.

Délégué à la protection des données

CHU de Limoges

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr