N° F20210402102752

RECHERCHE MROO4 - Recherche de biomarqueur en IRM pour prédire la réponse au traitement néo-adjuvant dans le cancer du sein

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein est une stratégie thérapeutique relativement récente,. en forte progression, actuellement utilisée dans. 27% des cancers du sein nouvellement diagnostiqués.. . L’objectif de notre étude est d’améliorer la prédiction de la réponse histologique et de la survie sans récidive. . grâce aux méthodes de radiomique et d’apprentissage automatique appliquées aux IRM mammaires.. On peut ainsi espérer obtenir d’importantes informations prédictives susceptibles de modifier les décisions thérapeutiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Gustave Roussy

39 bis, rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2021 – Date de fin : 01/11/2021 Durée de l'étude : 0,7
Etape 1 : Dépôt du projet
02/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information générale dans le livret d'accueil et sur le site internet de Gustave Roussy.. . Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail le DPO de Gustave Roussy via une adresse générique

Délégué à la protection des données

Institut Gustave Roussy

39 bis, rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr