Recherche d’un Mimétisme Antigénique entre les plaquettes et les cellules tumorales de patients présentant une Thrombopénie Autoimmune (PTI) associée au Cancer
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le purpura thrombopénique immunologique (PTI) est une pathologie caractérisée par une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, et qui sont responsables de la coagulation. Cette maladie est caractérisée par un risque de saignement (risque hémorragique) qui peut parfois être grave.
Le mécanisme de cette maladie est complexe et partiellement compris.
En contexte de maladie cancéreuses, certains patients peuvent déclencher une thrombopénie (chute du taux plaquettaire) plus ou moins profonde et qui peut amener à modifier la prise en charge. L’association entre les hémopathies malignes (c’et à dure les cancers du sang) et le PTI est bien décrite, mais ce lien est nettement moins clair concert les cancers solides (c’est-à-dire les cancers développés à partie de organes, comme le poumon, le foie, le rein, …). Une hypothèse serait qu’avec le développement du cancer, les cellules cancéreuses produiraient des protéines qui ressemblent à celles présentes dans les plaquettes, amet alors le système immunitaire à éliminer les plaquettes.
L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et biologiques ainsi que la pris en charge, des personnes ayant été atteintes d’un PTI dans un contexte de cancer solide.
Cette étude est rétrospective et multicentrique, c’est-à-dire qu’elle consiste à recueillir les données de patients pris en charge pour cette maladie dans plusieurs centres hospitaliers appartet au réseau CERECAI (centres de référence de cytopénies auto-immunes de l’adulte). Ces données sont celles qui ont été obtenues à l’occasion des soins des personnes, sans nécessiter d'intervention supplémentaire. Cela signifie qu'aucune visite médicale supplémentaire ni analyse biologique supplémentaire ne seront effectuées en plus de votre parcours de soins habituel.
Toutes les personnes majeures âgées de 18 ans ou plus, avec diagnostic certain de PTI ET un diagnostic certain de cancer diagnostiqués de façon synchrone OU avec un PTI apparu 6 mois avant ou après le diagnostic de cancer.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de soins et date de décès nécessaires pour l’évaluation des critères de jugement principaux.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le participant peut exercer ces droits en le demandant par écrit auprès de l’investigateur de l’étude qui transmettra la demande au Gestionnaire. Le Gestionnaire, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra à ses demandes conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Le participant peut également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique. Ce droit s’exerce auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît son identité.
Pour toute question au sujet du traitement de ses données à caractère personnel ou de ses droits associés à ces données, le participant a la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux (mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr).