N° F20220224105149

Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes in Patients With Triple-Class Refractory Multiple Myeloma (a MagnetisMM-RW study)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude a pour but d'améliorer la compréhension et connaissance du Myélome Multiple triple réfractaire par le personnel soignant et l’équipe de recherche ; les informations obtenues dans cette étude pourraient conduire à l’amélioration des traitements du MM-RTC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pfizer Inc

235 East, 42nd Street 10017 New York

Représentant du responsable de traitement 1
RTI Health Solutions France

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

RTI Health Solutions France

2B rue Tête d'Or 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 28/01/2021 – Date de fin : 30/11/2022 Durée de l'étude : 22 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
24/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

RTI Health Solutions France

Lyon 2B rue Tête d'or 69006

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Les patients seront informés que leurs données personnelles anonymisées peuvent être transmises en dehors de l'Union Européenne. Les patients ont la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données.

Droits des personnes

Conformément à l'article 14 du RGPD, les patients éligibles seront informés de. . la collecte de leurs données médicales. Ils seront informés par écrit (lettre d'information) de leur droits d'accès, et d'opposition.. . Les patients décédés à la date de la collecte des données ne seront pas informés cependant le médecin investigateur s'assurera que le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ces données dans un but de recherche scientifique. Si tel est. . le cas, le patient ne sera pas inclut dans l'étude.

Délégué à la protection des données

Pfizer Inc

235 East, 42nd Street 10017 New York

privacy.officer@pfizer.com