REAL-WORLD RETROSPECTIVE STUDY OF TOTAL NEOADJUVANT THERAPY FOR RECTAL CANCER
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Suite à la publication des différentes études concernant la thérapie néoadjuvante totale (TNT), les directives internationales ont décidé de soutenir l'utilisation de tout type, combinaison et séquence de radiothérapie et de chimiothérapie pour les patients éligibles à la TNT, et la pratique dans les centres reste donc très hétérogène. Cette situation est largement influencée par les schémas de traitement préexistants, l'attitude générale des médecins et leur familiarité avec un schéma de TTT particulier ou certains de ses composants. (13) Cependant, en raison de l'absence d'essais randomisés directs, il n'est pas possible de tirer des conclusions définitives sur les différences potentielles entre les schémas DTT en ce qui concerne un certain nombre de mesures de sécurité et d'efficacité, telles que la tolérance et l'adhésion au traitement, les taux de RCP et les approches de préservation des organes, les schémas de récidive tumorale et les résultats en termes de survie. En outre, en raison des différences de critères d'éligibilité entre les études, l'incertitude demeure quant aux critères optimaux de sélection des patients les plus susceptibles de bénéficier de ces approches intensives. En particulier, on ne sait pas si les résultats des essais cliniques sont applicables à des catégories de patients sous-représentées dans les essais eux-mêmes (comme, par exemple, les patients âgés de ≥70 ans).. . Sachant que les données issues d'essais prospectifs susceptibles de combler cette lacune ne seront probablement pas disponibles dans un avenir proche, et reconnaissant la valeur des Real-world Data (RWD), nous visons à constituer une vaste base de données de patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé et traités par TNT en dehors d'essais cliniques. Cette base de données constituera une plateforme unique afin de répondre aux questions cliniques pertinentes, d’identifier les besoins non satisfaits et d’éclairer la conception des futurs essais dans ce contexte..
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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