N° F20230706095427

Real word evidence of characteristics and burden of patients with chronic insomnia in France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude permettre d’enrichir les connaissances actuelles sur l’épidémiologie, la prise en charge et le fardeau économique de l’insomnie chronique en France- ainsi que l’association avec les comorbidités au cours du temps. De plus, les données générées seront utilisées dans le cadre de discussion avec le CEPS.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Idorsia

16 rue de Washington 75008 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Creativ-Ceutical

21 rue du commandant Fuzier 69003 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/12/2022 – Date de fin : 30/05/2025 Durée de l'étude : 2 ans et demi
Etape 1 : Dépôt du projet
06/07/2023

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Creativ-Ceutical

Lyon 21 rue du commandant Fuzier 69003

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessitié du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus, en vertu de l'article 21 du RGP puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Martin Morrow - Inizio Putnam

22-24 Torrington place WC1E7HJ London

martin.morrow@inizio.health