Real life outcome after treatment with elranatamab IFM 2023-02 ELRACARE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'elranatamab est un anticorps bispécifique anti-BCMA, utilisé en France (via le dispositif d'Accès Compassionnel depuis juin 2022 puis via le dispositif d'Accès Précoce depuis février 2023)chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.
Les informations disponibles aux prescripteurs autour de ce nouveau traitement reposent actuellement uniquement sur les données issues des essais cliniques.
L’analyse de données de vie réelle permettra d'obtenir des informations utiles complémentaires aux données d'essais cliniques (notamment dans une population de patients plus hétérogène, et présentant plus de comorbidités), afin de combler des lacunes de connaissances concernant l'utilisation du médicament dans la pratique clinique de routine.
Ce projet, par l’analyse des données disponibles autour de l’administration de l’elranatamab (efficacité et sureté) en vie réelle apportera une meilleure compréhension de ce traitement innovant et améliorera ainsi les pratiques médicales quant à son utilisation auprès des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20