N° F20230328112844

Radiothérapie stéréotaxique hépatique en 5 fractions à l'encontre de tumeurs hépatiques primitives et secondaires : efficacité et tolérance.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La radiothérapie stéréotaxique hépatique est souvent un traitement de dernier recours lorsque ni la chirurgie, ni la chimio-embolisation ou la radiofréquence ne sont possibles. La dose optimale pour le traitement par radiothérapie stéréotaxique est 45 Gy en 3 fractions mais la proximité avec certains organes à risques, les traitements antérieurs ou les paramètres cliniques et paracliniques de certains patients nous amènent à hyperfractionner ce traitement et à le réaliser en 4 ou 5 fractions.. . L’intérêt de cette étude est d’étudier si ce traitement de dernier recours par hyperfractionnement conserve un impact bénéfique sur l’efficacité locale et sur la survie globale ou si un autre traitement est à proposer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)

6 avenue de Bourgogne 54519 Vandoeuvre-lès-Nancy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 28/03/2023 – Date de fin : 28/03/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
28/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d'accueil des patients. . Listing des études MR004 sur site Unicancer

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 avenue de Bourgogne 54519 Vandoeuvre-lès-Nancy

delegue.RGPD@nancy.unicancer.fr