N° F20220705162038

RadioPERSEE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

À la suite des résultats des derniers essais de phase 3, l’association pembrolizumab-chimiothérapie ou le pembrolizumab en monothérapie sont devenues les deux traitements de référence de première ligne des CBNPC de stade avancé PDL1≥50%. PERSEE est le premier essai prospectif de phase 3 qui compare l’efficacité et la tolérance de ces deux options thérapeutiques. L’un des défis majeurs avec ces traitements est d’arriver à mieux sélectionner les patients qui en tireront un réel bénéfice avec le moins de toxicité possible.. Peu de paramètres cliniques ou biologiques permettent une sélection fiable des patients répondeurs à l’immunothérapie. Parmi eux, le taux d’expression PDL1 est le principal biomarqueur disponible en routine clinique prédictif de la réponse à l’immunothérapie. Des modèles tels que le LIPI score8,9,10 ont été développés afin de prédire la réponse à l’immunothérapie et validés de manière multicentrique.. . Les caractéristiques radiomiques sont des mesures statistiques, géométriques ou texturales conçues pour fournir des mesures quantitatives de l'intensité, de la forme ou de l'hétérogénéité d'un volume d'intérêt donné (Volume of Interest : VOI) dans les images médicales. Ces caractéristiques pourraient être liées à une hétérogénéité tumorale, une telle approche permettant une approche diagnostique non invasive mais également le développement de modèles prédictifs de réponse aux traitements. De tels paramètres radiomiques ont déjà été évalués comme prédictifs de la réponse à l’immunothérapie chez les patients porteurs de cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules au stade métastatique.. . Ces modèles n’ont jamais été évalués en multicentrique.. . Des modèles cliniques, radiomiques et combinés prédictifs de la réponse à l’association pembrolizumab-chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’au pembrolizumab en monothérapie vont donc être développés sur une cohorte rétrospective finistérienne. Ces modèles seront alors validés de manière multicentrique chez les patients inclus au sein de l’essai PERSEE.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

CHU de Brest 29609 BREST

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 23/09/2021 – Date de fin : 22/12/2028 Durée de l'étude : 53 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
05/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Courrier d'information et de non opposition adressé individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan Le May

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr