RadioPERSEE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À la suite des résultats des derniers essais de phase 3, l’association pembrolizumab-chimiothérapie ou le pembrolizumab en monothérapie sont devenues les deux traitements de référence de première ligne des CBNPC de stade avancé PDL1≥50%. PERSEE est le premier essai prospectif de phase 3 qui compare l’efficacité et la tolérance de ces deux options thérapeutiques. L’un des défis majeurs avec ces traitements est d’arriver à mieux sélectionner les patients qui en tireront un réel bénéfice avec le moins de toxicité possible.. Peu de paramètres cliniques ou biologiques permettent une sélection fiable des patients répondeurs à l’immunothérapie. Parmi eux, le taux d’expression PDL1 est le principal biomarqueur disponible en routine clinique prédictif de la réponse à l’immunothérapie. Des modèles tels que le LIPI score8,9,10 ont été développés afin de prédire la réponse à l’immunothérapie et validés de manière multicentrique.. . Les caractéristiques radiomiques sont des mesures statistiques, géométriques ou texturales conçues pour fournir des mesures quantitatives de l'intensité, de la forme ou de l'hétérogénéité d'un volume d'intérêt donné (Volume of Interest : VOI) dans les images médicales. Ces caractéristiques pourraient être liées à une hétérogénéité tumorale, une telle approche permettant une approche diagnostique non invasive mais également le développement de modèles prédictifs de réponse aux traitements. De tels paramètres radiomiques ont déjà été évalués comme prédictifs de la réponse à l’immunothérapie chez les patients porteurs de cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules au stade métastatique.. . Ces modèles n’ont jamais été évalués en multicentrique.. . Des modèles cliniques, radiomiques et combinés prédictifs de la réponse à l’association pembrolizumab-chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’au pembrolizumab en monothérapie vont donc être développés sur une cohorte rétrospective finistérienne. Ces modèles seront alors validés de manière multicentrique chez les patients inclus au sein de l’essai PERSEE.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Courrier d'information et de non opposition adressé individuellement