N° F20220624135714

RADIOPAC Low muscle mass and myosteatosis as predictive factors of chemoradiotherapy-induced toxicity in patients with LAPC

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Cancers

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Profils et prestations associées
Prise en charge

Bénéfices attendus

Objectif principal : impact de la sarcopénie et de la myostéatose sur les effets indésirables de la radio-chimiothérapie

Objectifs secondaires : impact de la sarcopénie et de la myostéatose sur la survie sans progression et la survie globale

Eléments de méthode

Objectif principal : impact de la sarcopénie et de la myostéatose sur les effets indésirables de la radio-chimiothérapie

Objectifs secondaires : impact de la sarcopénie et de la myostéatose sur la survie sans progression et la survie globale

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Population étudiée : patients avec un adénocarcinome du pancréas borderline ou localement avancé ayant bénéficié d’une radio-chimiothérapie de 2011 à 2021 et pris en charge au Centre Antoine Lacassagne et au CHU de Reims.

Critères d’inclusion : être majeur au moment du diagnostic, avoir une histologie qui confirme un adénocarcinome ou carcinome adénosquameux pancréatique, avoir une tumeur borderline ou localement avancée, être traité par radio-chimiothérapie, avoir un scanner de centrage disponible et interprétable.

Critères de non inclusion :avoir une histologie qui confirme un autre type histologique, avoir une radiothérapie et une chimiothérapie séquentielles, avoir une radiothérapie seule, hémostatique, antalgique ou stéréotaxique, ne pas avoir de scanner de centrage disponible et interprétable.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

CLCC

Responsable de traitement

CENTRE ANOINE LACASSAGNE

33 AV VALOMBROSE 06189 NICE

Délégué à la Protection des Données

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE

33 AVENUE VALOMBROSE 06189 NICE

dpo@nice.unicancer.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 06/11/2023 – Date de fin : 06/11/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
24/06/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

2

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

Information globale faite par voie d’affichage au Centre Antoine Lacassagne.

Information individuelle faite par envoi de courrier aux patients n’ayant pas eu connaissance de la note d’information.

Information faite dans mesdonnees.unicancer.fr pour les patients ayant été informé de l’existence de ce site. Lette d’information fournie aux centres extérieurs.

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