R-ACITYAD : Traitement chirurgical des pathologies thoraciques et/ou lombaires dégénératives par arthrodèse avec cage intersomatique remplie de GlassBone Injectable Putty (GlassBone IP)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’étude pourra permettre l’acquisition de nouvelles informations qui pourront aider d’autres patients dans le même cas dans le futur. Les retombées attendues sont les suivantes :
- Meilleure connaissance des complications et de la reconstruction osseuse au niveau du rachis avec GlassBone Injectable Putty.
- Renouvellement du marquage CE du dispositif GlassBone Injectable Putty grâce au suivi clinique et à la collecte des données en chirurgie du rachis.
- Meilleure connaissance sur les critères de de performances, sécurité, bénéfices
- Impact en santé publique
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la tolérance de GlassBone IP chez l’adulte opéré d’une chirurgie du rachis via le taux d’anomalies/complications à 6 et 12 mois post-opératoires.
L’objectif secondaire de l’étude est d’évaluer la performance du dispositif GlassBone IP chez l’adulte opéré d’une chirurgie du rachis via le taux de fusion intervertébrale et d’amélioration de la douleur à 6 et 12 mois post-opératoires.